基本信息
-
器械名称
一次性使用回缩自毁式疫苗注射器 带针
-
注册证/备案号
国械注准20173140840
-
管理类别
第三类
-
公司名称
江西三鑫医疗科技股份有限公司
-
公司地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
-
生产地址
江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2022-01-29
-
有效期至
2027-05-21
-
型号规格
见附页
-
结构及组成
本产品由外套、活塞、密封圈（若有）、芯杆、穿刺器、锥头(或 针座)、注射针及护套组成。原材料为聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯树脂、奥氏体不锈钢(SUS304)、天然橡胶。本产品经环氧乙烷灭 菌，一次性使用。
-
适用范围
本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
原注册证编号：国械注准20173150840
-
变更情况
2016-09-27“注册人住所：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。
2024-10-29 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。
医疗器械唯一标识
